علاج جديد غير أفيوني للألم الحاد من المتوسط إلى الشديد

علاج جديد غير أفيوني للألم الحاد من المتوسط إلى الشديد
[email protected]
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 30 كانون الثاني 2025 ، على أقراص جورنافكس (سوزيتريجين) ( Journavx (suzetrigine) 50 ملليجرام عن طريق الفم، وهو مسكن غير أفيوني من الدرجة الأولى، لعلاج الألم الحاد من المتوسط إلى الشديد لدى البالغين. يقلل جورنافكس من الألم عن طريق استهداف مسار إشارات الألم الذي يتضمن قنوات الصوديوم في الجهاز العصبي المحيطي، قبل أن تصل إشارات الألم إلى الدماغ. جورنافكس هو الدواء الأول الذي تمت الموافقة عليه ضمن هذه الفئة الجديدة من أدوية إدارة الألم.

الألم هو مشكلة طبية شائعة وتخفيف الألم هو هدف علاجي مهم. الألم الحاد هو ألم قصير الأمد يحدث عادة استجابةً لشكل من أشكال إصابة الأنسجة، مثل الصدمة أو الجراحة. غالبًا ما يتم علاج الألم الحاد باستخدام المسكنات التي قد تحتوي أو لا تحتوي على مواد أفيونية
لقد دعمت إدارة الغذاء والدواء منذ فترة طويلة تطوير علاجات الألم غير الأفيونية. كجزء من إطار عمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من الجرعة الزائدة، و أصدرت الوكالة مسودة توجيهات تهدف إلى تشجيع تطوير المسكنات غير الأفيونية للألم الحاد ومنحت منحًا تعاونية لدعم تطوير ونشر إرشادات الممارسة السريرية لإدارة حالات الألم الحاد.
.
تم تقييم فعالية جورنافكس في تجربتين عشوائيتين، مزدوجتي التعمية، وهميتين ومنضبطتين للألم الجراحي الحاد، واحدة بعد عملية شد البطن والأخرى بعد استئصال الورم. بالإضافة إلى تلقي العلاج العشوائي، سُمح لجميع المشاركين في التجارب الذين لم يكن لديهم سيطرة كافية على الألم باستخدام الإيبوبروفين حسب الحاجة لعلاج الألم “الإنقاذي”. أظهرت كلتا التجربتين انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في الألم جورنافكس مقارنةً بالعلاج الوهمي.
يعتمد ملف سلامة Journavx في المقام الأول على بيانات من التجارب المجمعة، مزدوجة التعمية، والعلاج الوهمي والتجارب النشطة التي أجريت على 874 مشاركًا يعانون من آلام حادة متوسطة إلى شديدة بعد عملية شد البطن واستئصال الورم، مع بيانات السلامة الداعمة من ذراع واحدة مفتوحة. – دراسة أجريت على 256 مشاركًا يعانون من آلام حادة متوسطة إلى شديدة في مجموعة من حالات الألم الحاد.
كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا لدى المشاركين في الدراسة الذين تلقوا جورنافكس هي الحكة، وتشنجات العضلات، وزيادة مستوى الدم من فوسفوكيناز الكرياتين، والطفح الجلدي. يمنع استخدام جورنافكس مع مثبطات CYP3A القوية. بالإضافة إلى ذلك، يجب على المرضى تجنب الطعام أو الشراب الذي يحتوي على الجريب فروت عند تناول جورنافكس .